Desarrollo
Desarrollo
En el Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez (INC)
se obtuvieron sueros de 79 pacientes con diagnóstico de miocardiopatía
dilatada; en 16 el diagnóstico final fue cardiopatía chagásica crónica (CCC) y
se estableció como caso el que tuvo base epidemiológica, clínica y serológica.
En el Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (INDRE) se
obtuvieron 10 sueros de pacientes con serología positiva para T. cruzi y 23
sueros negativos; en total se consiguieron 112 sueros, 26 positivos y 86
negativos, que se conservaron en congelación a -40 °C hasta su uso y que fueron
intercambiados de forma ciega.
En el INC se obtuvo el antígeno a partir de epimastigotes
del aislado mexicano Ninoa.3 En el indre el extracto antigénico se obtuvo de una
mezcla de 10 cepas mexicanas de T. cruzi, aisladas de humanos o vectores, en
diferentes zonas geográficas del país.
En el INC se emplearon las técnicas de ELISA e
inmunofluorescencia indirecta (IFI);4 y en el indre las de hemaglutinación
indirecta y la IFI.5,6 En los dos Institutos los sueros se consideraron
positivos cuando ambas técnicas fueron positivas.
Los resultados se analizaron con técnicas descriptivas y con
pruebas de contingencia para determinar la sensibilidad, especificidad y valor
predictivo. El grado de concordancia se estimó por medio del índice Kappa.
Se consideró positivo el suero con ese resultado en las dos
técnicas en cada instituto, mientras que el que sólo fue positivo en una
técnica se tomó como negativo; así como el que resultara negativo en ambas
técnicas. En un ensayo de inmunoelectrotransferencia (Western blot) usando
antígeno obtenido de la cepa Ninoa, se corroboró la clasificación de los sueros
como positivo o negativo.
Los sueros se corrieron en forma ciega y recíproca en ambos
institutos y se calificaron como concordantes positivos o negativos, o como
discordantes.
De los 112 sueros estudiados, 26 fueron positivos en el INC
y 27 en el INDRE; de éstos, 23 resultaron positivos en ambos institutos, con
concordancia positiva del 88%, mientras que 83 fueron negativos en ambos, y la
concordancia negativa alcanzó 96%.
Al analizar los sueros discordantes entre ambos institutos
(cuadro I), se observa que presentaban una positividad que apenas rebasó el
valor de corte, como en el suero 32, o excepcionalmente valor franco positivo
como en el suero 129, tomando en cuenta que el valor de corte para el ELISA se
fijó en 0.22 U de D.O. En el ensayo de IFI los positivos discordantes
estuvieron cercanos a la dilución de corte que es de 1:32 y en la técnica de
HAI los positivos discordantes se situaron tanto cercanos a la dilución de
corte (1:16), como con valores intermedios positivos de 1:128.
Para la obtención de valores de sensibilidad, especificidad,
valor predictivo positivo negativo e Índice Kappa, se recurrió a una tabla de
contingencia 2 x 2, tomando como laboratorio de referencia al INDICE en un caso
y al INC en el otro (cuadro II).
Al analizar los resultados destaca que, al tomar como
laboratorio de referencia al INDRE, el Índice Kappa de 0.83 mide el grado de
correlación, considerado como excelente, teniendo una alta especificidad del
98% y una sensibilidad del 85% que es buena y de utilidad diagnóstica. Los
valores predictivos positivos y negativos fueron superiores al 90%. Al tomar
como laboratorio de referencia al INC, los valores de especificidad,
sensibilidad y valores predictivos positivos y negativos fueron semejantes a
los ya obtenidos, al igual que el Índice Kappa que también fue de 0.83. En cuanto a posibles reacciones cruzadas con otras
enfermedades, en el lote de sueros negativos se incorporaron sueros con
anticuerpos a Toxoplasma gondii y de pacientes con miocardiopatía no chagásica,
los cuales no presentaron reactividad hacia los antígenos de T. cruzi,
independientemente de la técnica utilizada o el extracto de T. cruzi probado.
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